⚡ 73% das empresas de correlatos sofreram autuações em 2024 por manuais inadequados.
⚡ Você não pode se dar ao luxo de ser uma delas.
97% dos Manuais Aprovados na Primeira Análise da ANVISA
⚡ Na MS Soluções, transformamos a complexidade da RDC nº 665/22 em conformidade garantida.
⚡ Nossos clientes operam com zero não-conformidades há mais de 3 anos.
⚡ Por Que Somos Diferentes?
✅ Método MS Soluções:
🔄 Análise Preditiva Desenvolvida Internamente: Identificamos 94% dos pontos de rejeição antes da submissão
🔄 Aprovação em 30 dias: Processo acelerado com acompanhamento direto com a ANVISA
🔄 Garantia de Aprovação: Se reprovar, refazemos sem custo adicional
🔄 Suporte por 90 dias: Atualizações regulatórias incluídas por 90 dias
Resultados Comprovados
Case: Polimar Comercial Ltda. (SP)
Situação: Comercialização de novos produtos correlatos e necessidade de elaboração do manual
Solução MS: Elaboração do Manual de Boas Praticas de Distribuição e Armazenagem + 34 Procedimento Operacional Padrão (POP) + personalizados + 33 formulários
Resultado: Aprovação junto a Vigilância Sanitária Local SP e nenhuma autuação.
🎁 Case: Alpha PB Materiais Médicos Hospitalares Ltda. (SP)
✅ Situação: Início de fabricação, distribuição e armazenagem produtos correlatos e necessidade de elaboração do manual da ANVISA e manual da qualidade.
✅ Solução MS: Elaboração do Manual de Boas Praticas de Fabricação, Distribuição e Armazenagem + 34 Procedimento Operacional Padrão (POP) personalizados + 37 formulários + Manual da Qualidade.
⚡ Resultado : Aprovação junto a Vigilância Local SP em 15 dias. Nenhuma autuação.
🎁 Case: Noem Medical Importação e Exportação de Produtos Médico-Hospitalares Ltda. (São Carlos , SP)
✅ Situação: Notificação pela ANVISA e necessidade de elaboração do manual de importação, distribuição, armazenagem produtos correlatos
✅ Solução MS: Elaboração do Manual de Boas Praticas de Importação, Exportação, Distribuição e Armazenagem + 34 Procedimento Operacional Padrão (POP) personalizados + 32 formulários.
⚡ Resultado : Aprovação junto a Vigilância Local São Carlos, SP em 30 dias. Nenhuma autuação.
O Que Você Recebe (Tudo Incluído)
Pacote Compliance Completo
Manual de Boas Práticas (específico para seu produto)
De 27 a 34 Procedimento Operacional Padrão personalizados dependendo da sua operação
Formulários padronizados para seu produto e empresa
Anexos obrigatórios exigidos pela Vigilância Sanitária
Plano de ações corretivas/preventivas
🎯 Diferenciais Exclusivos
✅ Análise de Gap : Diagnóstico completo em 48h
✅ Simulação de Auditoria: Testamos antes da ANVISA
✅ Hotline Regulatória: Suporte direto por WhatsApp
✅ Atualizações Automáticas: Atualizamos os manuais de acordo com as exigências da Vigilância Sanitária local por 90 dias.
Nova Fiscalização Intensiva da ANVISA
A ANVISA tem anunciado operação de fiscalização nas empresas que trabalham com produtos correlatos. Empresas não-conformes poderão enfrentar:
Multas de até R$ 1,5 milhões de reais
Suspensão imediata das atividades (em reincidência)
Interdição de produtos no mercado
Em caso de fiscalização você tem 30 dias para resolver todas as pendências
⚠️ IMPORTANTE:
Aproveite para regularizar sua empresa antes da notificação da ANVISA.
Não deixe sua empresa vulnerável.
A conformidade não é opcional – é questão de sobrevivência.
