Elaboração do Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem 

A MS Soluções através do seu consultor senior atua intensamente na implantação da Elaboração e Confecção de Manual de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem de Produtos para Saúde ou Produtos Correlatos para obtenção do Certificado de Boas Praticas da ANVISA.

Para a obtenção da Certificação ANVISA a empresa deverá seguir a RDC nº 39, de 14 de agosto de 2013, que dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem.

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O Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CBPDA) se aplica às empresas armazenadoras, distribuidoras e importadoras de MedicamentosProdutos para Saúde e Insumos Farmacêuticos localizadas em território nacional.

A norma que regulamenta a Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de Distribuição e/ou Armazenagem é a RDC nº 39/2013. A inobservância ou desobediência ao disposto nesta Resolução configura infração de natureza sanitária, na forma da Lei n° 6.437/1977, sujeitando o infrator às penalidades previstas nesse diploma legal.

A validade do Certificado de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem (CPDA) será de dois anos, contados a partir da data de sua publicação no Diário Oficial da União (DOU).

 

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